本报告立足于近3～5年我国医疗器械和耗材的注册、审批、市场配置、招投标和应用的实际，通过对市场的调研及多方数据的综合处理，用翔实的数据和图表反映了医疗器械行业的现状，揭示了医疗器械行业未来发展方向。报告共包括5个部分8篇研究报告，包括总报告、注册审批篇、设备市场篇、耗材市场篇、数据实践和应用篇等。总报告对我国医疗器械行业装备调研项目的建立、方法、指标设定、统计上报等做了论述；注册审批数据篇就2016～2018年的医疗器械、耗材、试剂等申报和审批情况进行了分析；设备市场数据篇就2014～2018年CT、核磁等7类医疗设备的数据和2018年监护类、呼吸类等14类医疗设备的数据，以及8类设备的2018年中标数据进行了分析；耗材市场数据篇对医用工具类、置入类、植入类等8类耗材材料和致病病原体检测、血型组织配型等5类相关试剂市场数据进行了分析；数据实践和应用篇选取了4家企业应用的案例，进行了为临床服务的数据探索。该报告对我国医疗器械行业未来发展有一定的指导意义。
李斌: 中华医学会医学工程学分会主任委员、上海市医疗设备管理质量控制中心主任
钱英: 中华医学会医学工程学分会候任主任委员、江苏省人民医院副院长
蔡葵: 中华医学会医学工程学分会副主任委员、北京医院放射科主任医师
许锋: 中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主任委员、北京大学第三医院医学工程处处长
金东: 清华大学国家卓越工程师学院创新领军工程博士，《中国医疗设备》杂志社法人、社长，首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系副主任。中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主委兼秘书长、中国老年保健协会副会长兼老年医学分会会长、中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主委、中国非公立医疗机构协会临床工程分会会长、北京医师协会临床医学工程师分会副会长兼总干事、中华医学会医学工程学分会常委、北京智慧医疗技术创新联盟理事长。负责《中国医疗设备》和《中国医药》两本国家级科技核心期刊，以及一本在美出版发行的英文SCI遴选期刊Global Clinical Engineering Journal（国际临床工程联盟的会刊）。组建并负责中国初级卫生保健基金会健康中国医学公益基金。连续4年作为课题牵头单位的课题负责人，承担国家药品监督管理局重点课题“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研”。2018年至今，参与8项科技部国家重点专项。
耿鸿武: 清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任，九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），医疗器械蓝皮书主编，输血服务蓝皮书执行主编，北大继教《医疗渠道管理》授课老师，中国药招联盟发起人，广州2017国际康复论坛特约专家，中药协会药物经济学评审委员会委员，社会科学文献出版社皮书研究院高级研究员。著作有《渠道管理就这么简单》《新电商：做剩下的3%》。主编2016～2021年《中国输血行业发展报告》、2017～2021年《中国医疗器械行业发展报告》和《中国医疗器械行业数据报告（2019）》。
