本报告立足于中国医疗器械行业的发展历程与背景，分析了近3～5年我国医疗器械的注册、审批、市场配置、招投标数据、进出口贸易以及医用耗材市场品类、申报、带量采购等数据。通过对市场的调研与多方数据的综合处理，用翔实的数据和图表真实反映出医疗器械行业的现状，揭示了医疗器械行业未来发展方向。报告共包括6个部分11篇研究报告，包括总报告、注册审批篇、设备市场篇、耗材市场篇、国际贸易篇和数据实践与应用篇。总报告对我国医疗器械行业数据调研项目的建立、方法、指标设定、统计上报等做了论述；注册审批篇就2019～2021年的医疗器械、耗材、试剂等的申报和审批情况进行了分析；设备市场篇就2017～2021年CT、核磁等23类医疗设备，2021年伽马刀、急诊检验类设备，2020～2021年8类设备的中标数据，以及中国医疗器械产业关键核心技术和关键零配件现状研究结果进行了分析；耗材市场篇对冠脉支架、人工关节的带量采购数据，血管与非血管介入等12类高值及中医类、功能性辅料类等5类低值医用耗材的市场数据进行了分析；国际贸易篇就我国各地医疗器械进出口额及贸易伙伴进出口额做出汇总和分析；数据实践与应用篇选取了5项医疗热点技术应用现状及案例，进行了为临床服务的数据探索。本报告对我国医疗器械行业未来发展有一定的指导意义。
张凤勤: 中国医学科学院阜外医院设备处处长。 从事医疗器材采购管理工作二十余年，在核心期刊发表多篇论文；主要参与的“高值耗材供应链改革及分类编码的探索”项目，获得中国医院协会医院科技创新三等奖。 2014年，带领团队完成原国家卫计委委托的“部分医用耗材复用研究”课题；2016年，承接原国家卫计委“部分高值医用耗材重复使用配套政策研究”课题。 荣获第五届“中国好医工”耗材管理组“全国十佳”、第九届“中国好医工”科研管理组“全国十佳”。 学术任职： 1.中国医学装备协会护理装备与材料分会第二届副会长； 2.中国医疗器械行业协会医疗器械物联网管理专业委员会副主委； 3.中国医学装备人工智能联盟智能护理专业委员会副主委。
金东: 清华大学国家卓越工程师学院创新领军工程博士，《中国医疗设备》杂志社法人、社长，首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系副主任。中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主委兼秘书长、中国老年保健协会副会长兼老年医学分会会长、中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主委、中国非公立医疗机构协会临床工程分会会长、北京医师协会临床医学工程师分会副会长兼总干事、中华医学会医学工程学分会常委、北京智慧医疗技术创新联盟理事长。负责《中国医疗设备》和《中国医药》两本国家级科技核心期刊，以及一本在美出版发行的英文SCI遴选期刊Global Clinical Engineering Journal（国际临床工程联盟的会刊）。组建并负责中国初级卫生保健基金会健康中国医学公益基金。连续4年作为课题牵头单位的课题负责人，承担国家药品监督管理局重点课题“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研”。2018年至今，参与8项科技部国家重点专项。
许锋: 北京大学第三医院医学工程处高级研究员； 研究方向：医学装备政策研究及管理。 发表中文核心期刊文章80余篇；组织完成《高频电刀安全管理标准》《医用生化培养箱》等多项行业标准制定工作，参与国家科技重大专项两项。 学术任职： 1.中国医院协会医学工程专业委员会副主委； 2.中国研究型医院学会临床工程专委会副主委； 3.中国医学装备协会临床工程学分会副会长； 4.国家卫健委医院管理研究所临床工程研究基地首席专家。
刘松峰: 烟台毓璜顶医院医学工程处处长兼党支部书记、高级工程师。 毕业于首都医科大学生物医学工程系，2008年6月通过国际临床工程师CE认证，2010年9月荣获“十佳中华优秀临床医学工程师”。 学术任职： 1.中国计量协会医学计量专业委员会副主任委员； 2.中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员； 3.山东省医师协会临床工程师分会副主任委员； 4.山东省医院协会医用设备管理专业委员会副主任委员； 5.山东省医学会医学工程学分会委员； 6.烟台市医学会医学工程学分会主任委员。
吴航: 首都医科大学宣武医院医工处处长、主任医师、副教授。 1991年在首都医科大学宣武医院眼科工作，历任眼科住院医师、主治医师、副主任医师及主任医师，主要从事眼底病的诊断及治疗，2009年任眼科副主任，2015年任医工处副处长，2017年任医工处处长。 学术任职： 1.中国医学装备协会理事； 2.中国医学装备协会临床工程学分会副主委； 3.中国医学装备协会管理分会常委； 4.中国医学装备协会眼科专业委员会常委； 5.中华医学会生物工程分会北京分会常委； 6.中国医疗器械行业协会医疗器械物联网管理专业委员会副主委； 7.首都医科大学生物工程学院临床工程学系主任。
赵菁: 中日友好医院医学工程处处长，副研究员，国家卫健委医疗器械临床使用专家委员会副秘书长，中国医学装备协会常务理事，中国医学装备协会管理分会常务委员，中国医学装备协会运营与绩效分会常务委员，研究方向为医院管理、医学装备管理（包括医疗设备全生命周期管理卫生技术评价）、医用耗材监管、评估与智慧管理、医疗器械不良事件管理等。主持科技部重点研发项目课题“2022～2025生命救治与监护设备智能计量质控技术研究及应用示范”、中国卫生经济学会第24期重点研发课题“2023公立医院政府采购过程管理研究”、中国卫生经济学会第23期重点研发课题“2022公立医院医疗设备配置管理研究”。
于雪梅: 首都儿科研究所附属儿童医院医学工程处处长，原信息中心主任；毕业于首都医科大学生物医学工程专业。从业起点为医学工程，后从事医疗信息化建设18年，在医院全面支持下，带领团队规划实施，2018年通过电子病历分级评价五级评审，使该院成为北京市市属医院中第一家五级医院。现回归医学工程专业，从事医疗设备与耗材管理。 学术任职： 1.中国心胸血管麻醉学会医疗信息技术专业委员会（CHITA）秘书长； 2.北京卫生信息职工技术协会（PHISTA）副理事长； 3.世界华人医师协会智慧医疗专委会副主任委员； 4.中国研究型医院学会医疗信息化分会常务理事； 5.中国研究型医院学会临床工程专业委员会常委； 6.北京医师协会临床工程师分会常务理事兼副总干事。
周勇: 广州众成大数据科技有限公司董事长兼总经理，现任中国整形美容协会医美大数据中心主任、中国医疗器械行业协会中医医疗器械专委会秘书长、全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会副会长兼产业服务中心主任、广州市生物产业联盟医疗器械专业委员会秘书长、中欧校友智慧医疗创业协会秘书长。研究方向为医疗器械行业数据技术服务，曾带领公司搭建了全国首个“医疗器械产业大数据智能应用与创新服务平台”，开创了国内医疗器械行业大数据服务先河。
