2024年,我国医疗器械行业在政策支持与技术创新驱动下保持高质量发展态势,市场规模持续扩大,生产企业营业收入预计达1.35万亿元,稳居全球第二位。创新医疗器械上市数量创历史新高,国产替代进程显著提速。
在设备领域,2024年我国医疗设备出口额达235亿美元,同比增长7.7%,对共建“一带一路”国家和地区的出口显著增长,但高端设备仍以进口为主,国产设备关键核心技术攻关和市场竞争力方面仍需突破。在耗材领域,低值耗材市场稳定增长,高值耗材国产化发展潜力巨大,行业标准化进程持续加速。
建议强化关键核心技术攻关,推动前沿技术临床转化;优化集中采购政策,平衡降价与企业创新投入;加强数据治理与标准化建设,确保数据安全与合规应用;深化国际化布局,持续提升我国医疗器械行业的整体实力与国际地位。
金东: 清华大学国家卓越工程师学院创新领军工程博士,《中国医疗设备》杂志社法人、社长,首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系副主任。中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主委兼秘书长、中国老年保健协会副会长兼老年医学分会会长、中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主委、中国非公立医疗机构协会临床工程分会会长、北京医师协会临床医学工程师分会副会长兼总干事、中华医学会医学工程学分会常委、北京智慧医疗技术创新联盟理事长。负责《中国医疗设备》和《中国医药》两本国家级科技核心期刊,以及一本在美出版发行的英文SCI遴选期刊Global Clinical Engineering Journal(国际临床工程联盟的会刊)。组建并负责中国初级卫生保健基金会健康中国医学公益基金。连续4年作为课题牵头单位的课题负责人,承担国家药品监督管理局重点课题“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研”。2018年至今,参与8项科技部国家重点专项。
刘阳: 首都医科大学附属北京积水潭医院采购中心副主任。中国医学装备协会管理分会常务委员,中国研究型医院学会临床工程专业委员会委员,中国医疗器械行业协会医疗器械物联网管理专业委员会委员、卫生技术评估与政策研究专委会专家委员、物联网分会委员,北京医学会医学工程学分会第三届委员会委员。负责医院医用设备采购管理、医用耗材及医用数字化转型研究,通过大数据分析、人工智能等技术手段创新医用耗材数智化体系,建立具有骨科特色的供应链标准化管理流程。参与学术科研课题项目3项,获得发明专利2项、实用新型专利10项、软件著作权5项,成果转化1项,在核心期刊发表论文6篇。
吴航: 首都医科大学宣武医院医工处处长、主任医师、副教授。1991年在首都医科大学宣武医院眼科工作,历任眼科住院医师、主治医师、副主任医师及主任医师,主要从事眼底病的诊断及治疗,2009年任眼科副主任,2015年任医工处副处长,2017年任医工处处长。学术任职:中国医学装备协会理事、临床工程学分会副主委、管理分会常委、眼科专业委员会常委,中华医学会生物工程分会北京分会常委,中国医疗器械行业协会医疗器械物联网管理专业委员会副主委,首都医科大学生物工程学院临床工程学学系主任。
钟晓茹: 深圳市人民医院院办公室副主任,高级工程师。在国家、广东省和深圳市的多个医学装备领域协会、学会兼职。担任人民卫生出版社“十四五”规划教材第5版《医学影像设备学》、第2版《医学影像技术设备学》编委。从事医学装备管理工作,主要负责设备维修与计量、大型设备效益分析、医疗设备论证、设备质量控制和使用管理、医用耗材遴选准入、使用管理、评价分析等工作。
董硕: 博士,首都医科大学宣武医院医学工程处副处长,正高级工程师。《中国医疗设备》杂志社编辑委员会常务编委,中国医学装备协会临床工程学分会常务委员兼副秘书长、放射治疗装备技术分会委员,北京市医院创新管理与技术应用协会医疗器械创新管理与应用专业委员会副秘书长、北京医学会医学工程学分会委员、中国老年医学学会医学装备与适老辅具分会委员、《中国医院建筑与装备》杂志编辑委员会委员。长期进行临床工程学研究,包括医院辐射安全管理与研究、医疗设备使用评价研究等。作为课题负责人承担省部级课题1项、局级课题1项,作为课题骨干承担国家级课题1项、省部级课题3项。获批发明专利2项、实用新型专利1项,参与起草卫生行业标准1项、团体标准3项,累计在核心期刊发表论文30余篇。
桂勇利: 天津市中西医结合医院(天津市南开医院)党委书记。中华医学会医学伦理学分会第九届委员会委员,中国中西医结合学会第一届医院管理专业委员会委员,天津市医学伦理学会第六届理事会副理事长。长期进行医院政府采购内部控制建设方向研究,基于政府采购活动专业性与医院自身政府采购执行的规范性要求,通过医院政府采购管理制度梳理、采购职责划分、关键环节评估与风险点识别,探索建立合规、高效、有效降低采购风险的采购内控管理方式。2022年负责并完成天津市医院协会“医院信息化建设推动智慧医疗服务的研究”课题项目。
张黎明: 大理大学第一附属医院(云南省第四人民医院)纪委书记,高级工程师。中华医学会医学工程学分会全国委员,云南省医学会医学工程学分会常委,《中国医疗设备》杂志社全国编委会编委、云南编委会常务副主编,中国研究型医院学会临床工程专业委员会常务委员,中国医学装备协会医用洁净装备工程分会医院环境监测与运维专业委员会常务委员。曾参加2011年“中国好医工”评选,获监护仪组全国十佳技术能手,获大理州卫生健康系统新技术新项目一等奖、云南省医学会医学工程分会年会论文评选一等奖。以副主编职务参与《中国医疗设备维修技术指南》(第一版)编撰工作,在核心期刊《中国医疗设备》《中国医学装备》发表论文多篇。
许佳锐: 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心主任,长期从事医疗器械行业的数据应用研究。国家药监局医疗器械监管科学研究基地特聘研究员,中国药品监管研究会信息化专委会委员,《中国医疗器械行业数据报告(2025)》副主编,广州市注册会计师协会数据资源入表专家,广州市知识产权研究会数据知识产权专委会委员,曾获“2021中国产业研究优秀青年学者百强”,对医疗器械行业数据在产业研究、市场调研、智慧监管等领域的应用具有较为丰富的实践经验。