本书由来自行业监管机构、国内三甲医院、顶尖学术研究机构及知名医疗器械生产研发企业等行业专家和学者共同编纂,是一部完整的关于医疗器械行业海量数据结构化、模块化的年度报告。本书旨在通过对医疗设备及医用耗材当年的行业政策、注册审批、市场监管、配置评价、招投标情况、进出口贸易等的分析,对国内外医疗器械的应用情况及先进经验进行对标研究。本书数据翔实、覆盖范围广、工具性强、可读性高,为医疗行业的管理、临床医学工程的研究与发展提供支持。
郑蕴欣: 上海市第六人民医院临港院区副院长,正高级工程师。中华医学会医学工程学分会常委兼秘书长,上海市医疗设备器械管理质控中心委员,上海市医学会临床医学工程学分会秘书,上海市医院协会临床工程师分会秘书,上海市生物医学工程学会临床医学工程专业委员会副主委,中国医学装备协会应用评价分会委员、应急救治装备分会委员。从事医学装备质控与管理工作20多年,熟悉医院医疗设备预算管理、采购论证、维护保养和质量管理,擅长急救设备的技术管理,熟悉医院医学装备管理的评审要求。负责和参与国家级、省部级及其他科研课题共计9项,第一作者/通讯作者发表核心期刊学术论文共计15篇,参编“十三五”生物医学工程专业教材论著等3本;参与上海市医疗设备售后服务监管的研究与实践项目,获得中国医院协会医院科技创新奖三等奖1项。
叶岳顺: 浙江省医疗器械检验研究院副院长,高级工程师,研究方向为医用激光、非激光光源领域的产品检验及标准化和医疗器械产品注册及监督抽检的管理。国家重点研发项目专家库成员,国家药品监督管理局抽检专家库成员,浙江省科技厅专家库成员,浙江省医疗器械分类界定专家库成员,浙江省医疗器械行业协会专家库成员,杭州电子科技大学学生企业导师。负责和参与国家级、省部级科研项目5项,起草或参与16个行业标准。
陈玉俊: 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)医学工程处处长兼信息中心主任。中国医学装备协会运营分会与绩效分会常务委员、中国医学装备协会采购与管理分会委员、安徽省医工协同创新学会理事长、安徽省医学装备质量控制中心主任、安徽省医学会医学工程学分会副主任委员、安徽省医疗器械行业协会副会长兼医院医疗器械委员会主任委员、安徽省立医院微创医学中心副主任、安徽省药品安全委员会专家委员会委员。作为技术骨干成功申报安徽省唯一的医疗领域工业互联网项目——安徽省经济和信息化厅重点课题“微创医疗行业互联网服务平台项目”;作为负责人主持安徽省医学会项目“基于5G的远程急救快速诊断平台研发与应用”;牵头制定安徽省两项地方标准《智慧医院医用耗材SPD验收规范》《智慧医院医用耗材SPD建设指南》。
杨晓宇: 首都医科大学附属北京同仁医院采购中心副主任(主持工作),高级工程师。中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主任委员、中国医学装备协会临床工程学分会常务委员、北京医学会医学工程学分会常务委员、北京医药行业协会医学工程专家委员会常务委员。十多年设备和耗材管理方面工作经验,掌握大型医疗影像设备的最新科技发展动态,具备相关工程物理方面较高水平的专业理论知识及实践技能,具有设备论证、评价、检测、维修、机房布局及防护设计等方面的能力及丰富的经验。医院PACS/RIS系统建设的主要负责人,重点研究医学影像存储与传输领域,在国内核心期刊上发表过多篇学术论文。
卢忠: 中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主任委员,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院兼职研究员,国家药品监督管理局南方医药经济研究所原所长
张淳: 首都医科大学附属北京地坛医院物价办公室主任,研究员,从事医疗器械相关工作30余年,医用设备、医用耗材管理工作20余年。了解各类医用设备性能,擅长医用设备配置、使用评价等全生命周期管理;擅长医用耗材、IVD入院遴选、使用分析评价等全过程管理。现任中国医学装备协会理事、临床工程学分会常委、管理分会常委、医疗复用管理分会常委,中国医药教育协会医疗器械管理专委会副主任委员,中国老年医学学会医学装备与适老辅具分会委员,中国医院协会医学工程专业委员会常委,中国研究型医院学会临床工程专委会常委,北京市医院创新管理与技术应用协会医疗器械创新管理与应用专委会副主任委员,北京医药行业协会医学工程专委会副主任委员,北京医学会医学工程学分会常委,北京医师协会临床工程师分会常委,《中国医疗设备》杂志编委。
乔媛慧: 首都医科大学附属北京友谊医院采购中心副主任,工程师,中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会常委,中国研究型医院学会临床工程专业委员会委员。研究方向为医用耗材带量采购、多院区耗材资源整合与利用、医用耗材创新管理与发展趋势,成本控制与效益提升,政策解读与影响分析。
李刚: 四川省人民医院医学装备部部长,教授,主任药师,硕士生导师。中华医学会临床药学分会委员,中国医学装备协会医学工程分会常委,四川省医院协会医学装备管理分会会长,四川省预防医学会静脉配置专业委员会副主任委员,四川省医学会临床药学专业委员会常委,四川省医院等级评审专家,《中国新药与临床杂志》、《药物不良反应杂志》等期刊编委或审稿专家。主持和参与国家及省部级研究课题多项,曾获四川省医学科技奖一等奖;2020年获国家卫生健康委医政医管局、健康报社“改善医疗服务突出贡献工作者”。发表SCI及核心期刊论文60余篇,主编专著5部,参编专著15部。