本报告立足中国医疗器械行业的发展历程与背景,分析了2020~2022年我国医疗器械的注册、审批、市场监管、市场配置、招投标、进出口贸易等,以及热点医疗设备、医用耗材的管理、临床应用与发展现状。通过对市场的调研与多方数据的综合处理,用翔实的数据和图表真实反映医疗器械行业的现状,为医疗行业的管理、临床医学工程的研究与发展提供支持。
《中国医疗器械行业数据报告(2023)》共分为上、下两册,分别为《设备编》和《耗材编》。全书详细分析了9类主流医疗器械的注册、审批数据,2020~2022年国家级监督抽检数据,23类细分医疗设备的市场满意度调研数据,8大类医疗设备的招投标数据,12类医保高值医用耗材和5类医保低值医用耗材市场品类数据,全国各地及贸易伙伴医疗器械进出口数据;解读11项热门医疗器械热点技术及管理模式,为临床应用提供数据支撑。本报告对我国医疗器械行业的发展具有一定指导意义。
金东: 清华大学创新领军工程博士,《中国医疗设备》杂志社法人、社长,首都医科大学生物医学工程学院临床工程学系副主任。中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主委兼秘书长、中国老年保健协会副会长兼老年医学分会会长、中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主委、中国非公立医疗机构协会临床工程分会会长、北京医师协会临床医学工程师分会副会长兼总干事、中华医学会医学工程学分会常委、北京智慧医疗技术创新联盟理事长。负责《中国医疗设备》和《中国医药》两本国家级科技核心期刊,和一本在美出版发行的英文SCI遴选期刊Global Clinical Engineering Journal(国际临床工程联盟的会刊)。组建并负责中国初级卫生保健基金会、健康中国医学公益基金会。作为课题负责人承担两项国家药品监督管理局重点课题——“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研”和“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研(二期)”。
陈玉俊: 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)医学工程处处长。中国医学装备协会运营与绩效分会常务委员、中国医学装备协会采购与管理分会委员、安徽省医工协同创新学会理事长、安徽省医学装备质量控制中心主任、安徽省医学会医学工程学分会副主任委员、安徽省医疗器械行业协会副会长兼医院医疗器械委员会主任委员、安徽省立医院微创医学中心副主任、安徽省药品安全委员会专家委员会委员。作为技术骨干成功申报安徽省唯一的医疗领域工业互联网项目——安徽省经济和信息化厅重点课题“微创医疗行业互联网服务平台项目”;作为负责人主持安徽省医学会项目“基于5G的远程急救快速诊断平台研发与应用”;牵头制定安徽省两项地方标准《智慧医院医用耗材SPD验收规范》《智慧医院医用耗材SPD建设指南》。
崔筱平: 南方医科大学珠江医院设备器材科主任、党支部书记。广东省医学装备学会理事长、中国医学装备协会临床工程学分会常务委员、广东省医疗设备器械管理质量控制中心副主任、广东省卫生经济学会医学装备专业委员会副主委、粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家。在《中国医学物理学杂志》等核心期刊、统计源期刊共发表学术论文近30篇;参与国家重点研发计划“智慧妇幼国产创新医疗设备解决方案及应用示范”课题及“国产创新数字诊疗设备技术保障服务体系研究”等多项科研项目;主持《医院医疗器械管理规范第4部分:购置计划与论证管理》团体标准制定,参与多个医疗器械管理项目团体标准制定。
曹德森: 中国人民解放军总医院医学工程科主任;中国医院协会医学工程专业委员会主任委员;中国老年保健医学研究会医养康复分会副主任委员。致力于打造信息化保障管理平台,实现维修精细化管理;维修控费实行目标管理,形成了行业认可的保障管理新模式;进行同质化建设,牵头制定中国人民解放军总医院八项业务标准流程;搭建医疗设备物联网平台,探索了数字化保障新方向;提高数字化服务临床的能力,推动学科跨界协同发展;承担多项国家、军队重点课题和重大项目。
田耘: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)创伤骨科主任医师,教授,博士生导师;北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)医学工程处处长;CCOS创伤专业主任委员;中华医学会骨科学分会创伤骨科学组委员;医学博士国际内固定协会(AO)讲师团讲师。致力于研究3D打印技术在临床中的应用;四肢骨髓炎、骨创伤所致骨缺损的快速肢体结构重建;骨质疏松椎体压缩骨折的微创治疗;四肢骨折的微创治疗;生物力学及生物学技术治疗骨折不愈合等。应用增材制造技术治疗四肢大段骨缺损,解决了临床中骨髓炎及骨缺损的疑难治疗问题。
孟令广: 河南省肿瘤医院(郑州大学附属肿瘤医院)医学装备部主任。中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会常委、中国研究型医院学会临床工程专委会常委、中国医学装备协会腔镜与微创技术分会委员。致力于大型医用设备全生命周期管理、物联网技术在医学装备精细化管理中的应用、肿瘤放射治疗技术的研究。主持河南省联合共建项目1项,参与省级课题5项,发表论文10余篇;已授权2项实用新型专利。荣获2021年度“两品一械”监测工作先进个人等荣誉称号,系2022年度中国优秀临床工程师全国十佳。
张振: 上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院后勤管理科主任、中华医学会医学工程学分会青年委员会副主任委员、上海市医院协会医学装备管理专业委员会青年委员、中国医学装备协会运营与绩效分会委员。从事医院医疗设备购置论证、维护保障与质量控制管理工作。已授权3项实用个人专利。累计发表论文17篇、其中,SCI 3篇。荣获2021年好医工二级医院全国十佳、2022年好医工个人(设备管理组)全国十佳。
周勇: 广州众成大数据科技有限公司董事长兼总经理,上海交通大学公共管理硕士(MPA)。中国整形美容协会医美大数据中心主任、中国医疗器械行业协会中医医疗器械专委会秘书长、全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会副会长兼产业服务中心主任。打造医疗器械行业数据技术服务商,带领公司搭建了全国首个“医疗器械产业大数据智能应用与创新服务平台”,开创国内医疗器械行业大数据服务先河。拥有20年产业园区运营和管理经验,成功打造“交大慧谷”“动漫大场”“健康智谷”等知名园区品牌。