本文简要介绍我国注射剂质量和疗效一致性评价的实施背景、开展注射剂一致性评价关注的重点、一致性评价研究的主要内容，以及当前我国开展一致性评价的现状和进展情况，从专业和市场角度提出，加快注射剂质量和疗效一致性评价，对全面提升我国化学药品质量、进一步降低患者用药负担具有现实意义和长远的历史影响。