2018年，国家药品监督管理局机构改革，国内医药市场经历一致性评价、“4+7”集采、辅助用药目录等政策洗礼。中国医药行业处于仿创改革的关键转折点，供给侧改革驱动医药出口量价齐增，出口额稳中有进，发展机遇与挑战并存。同时，本文分析了2019年国家各项稳外贸、促增长措施逐步得到落实，中国医药产品质量和监管政策与国际进一步接轨，以及“一带一路”政策深入推进等因素都将对中国医药产业国际化发展提供有利支撑。