2020年由于新冠肺炎疫情的影响，体外诊断行业市场规模实现了超过15%的增长，带动体外诊断试剂核心原材料市场规模超过100亿元，较2019年增长30%以上，预计2021年体外诊断试剂原材料市场增长率在20%以上。中国体外诊断试剂原材料企业在各个细分领域市场占有率持续提升，但80%以上体外诊断试剂原材料产品仍为海外品牌，在未来3～5年进口替代仍将是体外诊断试剂原材料市场发展的主要趋势。2020年至今，科技部、国务院、证监会均出台相关政策，为体外诊断关键原材料行业发展提供了指导性意见；先后有5家体外诊断试剂原材料企业提交IPO申请，计划募集资金59.33亿元。中国体外诊断试剂原材料行业虽已进入高速发展期，但也受到一些限制性因素影响。体外诊断试剂原材料企业需要在行业内部协同、政产学研用金合作、海外市场开拓等方面寻找突破口。