江西省医疗器械行业从生产“一只棉签、一根针”的家庭作坊模式，经过低端化、集聚化、规模化逐渐向有源化、自动化、智能化时代转变，整体基础良好，发展势头强劲，产业集中度较高，产业链特色明显，在全国医疗器械行业，尤其是一次性输注领域具有重要影响力。2020年，依托扎实的产业基础，江西省医疗器械行业克服新冠肺炎疫情影响取得较快发展。本文对江西省医疗器械行业规模情况、企业情况、注册情况、集群情况等进行了分析研究，结合近年来产业政策情况及行业监管状况，梳理出目前亟待解决的突出问题，如龙头企业不强、产品结构单一、高端人才匮乏、支撑力量不足等，提出相应的发展建议，力求加快促进江西省医疗器械行业实现高质量跨越式发展。