本文在分析辽宁省医疗器械行业发展相关数据与政策的基础上，对辽宁省医疗器械行业的整体发展现状、优势及存在的问题进行了阐述。近年来，辽宁省医疗器械产业持续发展，2020年，生产企业与产品注册、备案数显著增加，各类经营企业数稳步提高。新冠肺炎疫情期间采取的一系列应急措施，保障了防疫物资快速审批，也使注册人制度试点工作取得了阶段性进展。辽宁省在教学科研、检验检测、医疗临床实践场景以及工业基础资源等方面拥有优势，但存在产业聚集度不高、融资能力不足、人才与项目流失、数字化程度低等问题。针对此现状，本文提出辽宁省医疗器械行业发展要抓住注册人制度推行的红利期，完善供应链、服务链与创新链，围绕创新链打造产业链，加强技术联合攻关与产教融合等相关建议，并对多元化合作机制与区域特色发展进行了展望。辽宁省医疗器械产业已形成规模持续增长、经营逐步规范的发展态势，随着营商环境的进一步优化，未来将进入高质量发展的快速通道。