新冠肺炎疫情发生后，广东省药品监督管理局全力做好疫情防控医疗器械的供应保障工作。其中一次性使用医用口罩、新型冠状病毒检测试剂盒、呼吸机、红外体温计等注册证数量居全国首位，为全国乃至全球抗疫做出突出贡献。产业政策上，广东省药品监督管理局先后出台一系列应急审批政策和细化指导文件，优化工作流程，提高审批效率，充分发挥政策导航的作用，加快防疫医疗器械市场准入；监管方面，广东省药品监督管理局严格控制疫情防控医疗器械质量安全，完善疫情防控医疗器械上市后监管手段，严厉打击涉疫情防控用医疗器械的违法犯罪行为，有效保障了疫情防控医疗器械的使用安全。疫情发生也给产业带来新的机遇和挑战，如疫情防控医疗器械或将列入国家的长期战略储备，部分高端产品将更受重视，各类产品将面临优胜劣汰及升级迭代。疫情发生使产业存在的问题凸显，总结经验优化制度、制定人才培养制度、鼓励引导产业高质量发展、提高产业韧性的需求更加迫切。