我国医疗器械产业目前正面临前所未有的发展机遇与挑战，本文从社会政策支持、医疗卫生改革、人口老龄化等方面分析了我国医疗器械产业面临的机遇及挑战，并从国家宏观层面、创新性发展、产业结构升级等方面对促进医疗器械产业安全健康发展提出了相应的建议及对策。