本文论述了在日益加强的国内政府监管和日益严峻的国际化贸易环境的双重压力下，医药企业合规管理面临更为严苛的要求。强化合规管理已成为每一家医药企业的必修课。医药企业合规管理是国家和行业信用监管的基础与关键，面对越来越多暴露的医药企业合规失效问题，加快构建合规管理体系成为行业企业亟待解决的关键问题。医药行业协会积极引领企业，探索建立了《医药行业合规管理规范》，以提升企业风险防控能力与信用水平，保障企业合规高效运营，同时助力国家监管部门在医药行业的合规行政和解与合规不起诉等合规激励机制的探索创新与落地实践。