医疗器械在医疗发展过程中使用层面越来越广阔，各类政策或指导意见的出台，有力促进了医疗器械产业的发展，医疗器械上市后监管显得同样重要，监督抽检是医疗器械上市后监管的重要手段。为加强医疗器械产品质量监管，国家药监局及各省份药监局每年都会组织监督抽检，确保公众用械安全。本文通过整理2020～2022年的国家药监局及各省份药监局监督抽检的统计数据，从抽检整体状况、抽检品种质量状况分析等方面介绍监督抽检的情况，并对发现的问题提出改善建议，同时展望后续如何优化监督抽检方案及完善监管方式。