带量采购是指在药品或医疗器械集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，让企业针对具体的采购数量进行报价的一种集中采购方式。带量采购这一方式在药品领域率先启动，并取得显著成效。医疗器械种类繁杂，并且同样的产品，不同城市命名和分类方式不同，导致医疗器械难以获得一致性评价，因此医疗器械带量采购饱受业界猜疑。然而，国务院办公厅2019年7月印发《治理高值医用耗材改革方案》，明确了高值耗材带量采购的政策方向。高值耗材带量采购陆续在福建、浙江、江苏、安徽、京津冀等多个地区进行试点，涉及产品包括冠脉支架、介入球囊、人工晶体、骨科耗材等。目前，除了高值耗材领域，一些体外诊断试剂甚至大型医疗设备，也逐渐成为带量采购的覆盖品种。在医保基金持续承压、价格虚高问题突出等背景下，医疗器械至少是医用耗材全品种带量采购成为大势所趋。