2013年，我国印发的《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第1版）》正式将体外膜肺氧合（ECMO）作为呼吸支持治疗手段，主要用于心肺功能衰竭患者的救治。自新冠肺炎疫情出现以来，ECMO对于挽救危重病人的生命发挥了关键作用，也被誉为最后的“救命神器”。但同时，ECMO作为疫情防控相关医疗器械中唯一未能实现国产自主可控的高端医疗器械，受到国家高度重视。目前，针对ECMO的国产化研制已涌现出多达22家企业开展相关项目，国内研发态势持续走高。本报告对截止到2021年的国内外ECMO市场情况、国内相关研制团队及其研制进展进行了调研汇总与分析阐述。ECMO在溶血和血栓问题上存在技术难点，在临床和应急方面具有较大发展潜力，未来ECMO将向泵头膜肺一体化、功能高度集成化和微流体膜肺的方向发展。