医疗机构作为医疗器械使用单位，需确保医疗器械使用过程安全有效，保障公众用械安全。随着国家对医疗器械使用质量监督管理法规的逐步完善，客观评价和持续提升医院的医疗器械质量管理水平至关重要。医疗机构医疗器械质量管理成熟度模型（MES-QCMM）作为一套量化评价标准，从医疗器械质量管理的结构质量、过程质量、结果质量、政策响应以及创新改进五个维度，明确了医疗机构医疗器械质量管理成熟度评价的要求，并给出评价方法，为医疗机构追求卓越的质量管理提供了评价准则。通过评价结果，将医疗机构管理医疗器械使用质量的成熟度水平划分为五个不同等级，能更有效地在监管机构实施监管过程中和医院促进管理水平提升过程中准确识别医疗机构医疗器械质量管理中存在的问题，科学量化医疗机构质量管理能力，同时推动医疗机构持续改进质量管理过程，降低医疗器械使用质量风险。