当前信息技术与药品监管业务不断融合，全生命周期监管、数字化监管、移动化监管、线上线下监管、全时段动态监管等创新监管需求越发凸显。本文从药品智慧监管信息化建设的视角出发，回顾药品智慧监管的发展历程，明确药品智慧监管的建设理念，分析新发展阶段下药品智慧监管的发展形势，提出药品智慧监管的核心驱动力，阐述药品智慧监管信息化建设的工作思路和建设路径。