随着抗体工程技术的进步，抗体药物作用机理的发展，抗体药已经日趋成熟，是药物市场的重要组成部分，因其具有高特异性、低不良反应的特点，在抗肿瘤、自身免疫类疾病领域占据重要位置，同时在眼科、中枢神经系统、心脑血管、内分泌系统、罕见病、病毒和细菌感染性等疾病的预防和治疗中也发挥越来越重要的作用，已成为业界竞相开发的新药热土。本文简要回顾了单克隆抗体发展的历史，介绍了抗体分子创制的各种平台技术，归纳了抗体药物介入、阻断、延迟疾病病理发展过程的各种作用机理。最后，从靶点的扩展、临床需求对抗体分子设计的要求的角度，对抗体药物未来的研发趋势进行了展望。