化学原料药是我国医药工业的重要组成部分。近年来，很多化学原料药企业根据竞争和发展的需要，对原有生产体系实施了信息化、数字化改造，打造数字化工厂，实现了生产水平升级。但也有不少企业在数字化转型的过程中缺乏统筹规划，脱离企业管理基础，目标和路径不明确，导致投入产出不及预期。本文结合化学原料药的生产特点，介绍了建设化学原料药数字化工厂的框架和要点，目的是帮助相关企业制定适合自身特点的数字化工厂建设方案，通过数字化为业务赋能，优化运营管理，改进质量控制，提升企业效益。