《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》指出,要持续推进标准体系建设,继续开展国家药品标准提高行动计划,编制2025年版《中国药典》。《中国药典》四部通用技术要求是药品标准的共性要求,是药典标准的基础。其中,理化分析通用技术要求包括光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、制剂检查法、分子生物学检查法、中药分析方法和指导原则,广泛应用于中药、化学药、生物制品和药用辅料的质量控制。本文阐述了《中国药典》2025年版四部编制大纲——理化分析通用技术要求提出的背景意义、目标任务和设计方案,旨在为社会各界理解《中国药典》2025年版四部编制工作提供参考借鉴。