我国药品监管体系一建立就是药品认证认可体系，并演进得越来越国际化。得益于国家对质量监管和标准化建设投入的加大以及对质量安全的重视，在借鉴吸收欧盟等发达国家经验的基础上，我国药品认证认可体系建设已经取得了长足进步，构建起了统一的国家认证认可体系。但是，这个体系的认证认可种类和标准有待进一步完善，相配套的法律法规尚需进一步完善，认证机构的独立性问题有待进一步加强，认证结果采信度不高，技术水平和创新能力不足，国际互认和国际合作的深度与广度远远不够。所以，我国要及时跟踪全球认证认可标准发展动态，推进认证认可标准与国际先进水平接轨，夯实认证认可的根基；以产品和服务安全质量效果为导向，完善与药品认证认可标准有效落实相配套的法律法规体系；推进中药等特殊领域认证认可标准建设，尽力引领该领域认证认可标准的发展；采取有力措施，加强国际互认和国际合作的深度与广度，构建与国际接轨的认证认可体系，拓展我国药品生产和经营的国际市场空间。