2023年我国的医疗器械不良事件监测工作继续稳步推进。通过开展法规和技术培训推进不良事件日常监测深入开展,全国可疑医疗器械不良事件报告数继续增长,报告质量稳步提高,及时发现和处置了产品潜在风险。稳步推进医疗器械不良事件重点监测工作,扩展信息收集渠道,推动哨点医院全面开展重点监测品种的报告收集和技术评价工作。我国的医疗器械不良事件监测工作已历经两个阶段,目前正在向第三个阶段过渡。国家药监局遴选部分省市并针对其辖区内条件较好的部分医疗器械注册人,启动医疗器械警戒试点工作,以发现问题,积累经验。
医疗器械,监督管理,创新发展
岳相辉: 岳相辉,外科学博士,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监测抽验处一级调研员。