本文全面总结了国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（下文简称“器械大湾区分中心”）2023年审评审批工作进展。器械大湾区分中心在助推医疗器械产业高质量发展、深化审评审批制度改革方面不断取得新突破，审评工作量和工作效率进一步提升。器械大湾区分中心深入开展调查研究摸排粤港澳大湾区内医疗器械产业结构和创新特点，开展医疗器械创新产品主动服务，鼓励创新研发和转化上市，持续扩大事前事中咨询，满足产业发展需求，推动审评科学体系建设，开展监管科学研究，强化人才队伍建设，为粤港澳大湾区生物医药产业发展提供坚实技术支撑。器械大湾区分中心未来将为继续服务好国家区域发展重大战略做好谋划，助力粤港澳大湾区医疗器械产业高质量发展，服务监管体系和监管能力建设，奋力谱写医疗器械监管现代化新篇章。