据中国药招联盟（CAPD）不完全统计，2023年国家和省（区、市）两个层面发布的医疗和医药行业相关政策文件数量为2724件，其中国家层面（含行业协会）发布214件，占比7.9%；地方层面发布2510件，占比92.1%；其中直接涉及医疗器械行业的有763件（间接涉及及相关的不在统计范围），包括国家层面40件，地方层面723件。对2021～2023年出台的与医疗器械创新直接相关的152件政策文件进行整理分析发现，涉及创新的主要是以下几种：一是，产业创新发展规划政策；二是，科技创新支持政策；三是，支持创新发展的审评审批政策；四是，集中采购、医保、临床准入支持政策；五是，医疗器械监管创新政策。未来我国创新医疗器械的发展将呈现以下四个发展趋势：一是在产业政策支持下，创新医疗器械产品获批数量将增多；二是国产替代进口将进一步加速；三是迭代更新，市场规模将进一步扩大；四是创新医疗器械监管制度将不断完善。