为规范医疗器械唯一标识（UDI）系统建设，推动各方UDI实施应用，国家药监局于2019年8月印发《医疗器械唯一标识系统规则》，正式启动UDI实施工作，同年底UDI数据库上线运行，实现医疗器械产品标识上报和对外公开共享等功能。按照UDI分类分步实施原则，国家药监局已组织开展两批医疗器械UDI实施工作，第三批103种第二类医疗器械于2024年6月1日开始实施UDI。随着UDI实施的深入推进，UDI数据库数据量持续快速增长。国家药监局信息中心编写了2023年医疗器械唯一标识数据库数据分析报告，报告显示，截至2023年底，UDI数据库累计公开产品标识339.1万条，其中2023年增加82.6万条；第三类医疗器械产品标识填报数量占填报总量的80%；江苏、上海、北京、山东、四川的产品标识填报数量排名前5，5个省份合计填报数量占填报总量的65.4%；无源植入器械产品标识填报数量最多，占填报总量的46.4%。