本文对上海医疗器械行业的发展现状从产业规模、企业数量、产业布局、产品结构、创新能力、进出口等角度进行分析，发现2023年上海医疗器械行业发展呈现创新驱动下的稳定增长特征。具体表现为产业增速明显放缓，利润处于较高水平；网络经营模式发展迅速，进口代理人集聚；产业布局继续优化，“1+5+X”布局基本形成；第三类医疗器械产品企业较集中，第二类医疗器械新产品增长加速；创新优势明显，研发投入激增；进出口稳步增长。本文结合近年来上海在地方立法、服务创新、推进产品应用等方面的医疗器械相关政策，提出当前国内外形势下，为推进医疗器械产业高质量发展，上海要充分发挥资源禀赋优势，抢抓“国产替代”机遇、服务中国制造“新国产”，深化注册人制度改革，强化跨区域监管协同，不断评估制度创新效果，优化细化相关措施，并跟踪技术发展趋势，健全监管科学和制度体系。