2024年是我国医疗器械行业从仿制为主向创新引领跨越，迈向智能化、高端化的关键一年。在“十四五”规划纵深推进的背景下，政策红利持续释放，创新技术加速融合，国产替代进程显著提速。人工智能、大数据、5G等前沿技术深度赋能医疗设备研发与应用，推动智慧医疗、远程诊疗、精准医疗等新业态蓬勃发展。与此同时，监管体系进一步优化，审评审批效率提升，质量管理规范升级，行业呈现“创新驱动、结构优化、安全可控”的高质量发展态势。