2024年，国家药品监督管理局持续深化医疗器械审评审批制度改革，创新产品持续涌现，高质量发展加速推进。医疗设备产品是现代医疗器械行业的主流产品，在行业发展中起着主导和引领作用。境内第三类医疗设备首次注册数量同比增长39.59%，进口第三类医疗设备首次注册数量同比增长12.68%，反映出高端医疗设备市场活跃。进口第二类医疗设备首次注册数量同比下降14.85%，显示出市场结构有所调整。同时高端医疗设备国产化率显著提升，绝大多数类别的医疗设备国产化率超过50%，国产医疗设备在技术和市场竞争力方面与进口产品的差距逐步缩小。