儿童的生理和免疫系统尚未完全成熟，对药物的耐受性和反应性与成人存在显著差异，这使得儿童合理用药成为医学领域的重要课题。近年来，中医药在儿科领域的应用日益广泛，中成药在儿童疾病治疗中的作用也受到更多关注。然而，当前儿童中成药的合理应用仍面临诸多挑战。本研究通过多维度的调查方法，对儿童中成药的不良反应情况、临床应用指南及专家共识、市场现状进行了系统梳理。调查结果显示，儿童专用中成药品种较少，已上市的儿童专用中成药在整体中成药市场中占比极低，且说明书信息不规范问题也较为突出。同时，临床指南和专家共识数量有限，难以满足临床需求。这些问题不仅制约了中成药在儿科领域的合理应用，也对儿童的用药安全与健康构成了潜在威胁。为此，就政府主管部门、医药企业、医疗机构及基层医疗等多个层面提出相应的政策建议，旨在为儿童中成药的合理使用提供科学依据，推动儿童中成药的研发与临床应用，保障儿童用药的安全与有效。