针对经皮制剂的特殊性，国家药品监督管理局发布技术指导原则，优化审评流程，积极参与人用药品注册技术国际协调会议（ICH），推动标准与国际接轨；以“鼓励创新”和“保障安全”为双主线，逐渐完善监管政策体系。产品研发除满足常规要求，还需进行体外释放试验、体外透皮试验、体外黏附性能研究等，产品质量标准包括黏附力、释放度、体外渗透试验方法等，《药品生产质量管理规范》（GMP）要求企业建立完整的体外透皮试验和体内生物等效性研究体系。这些政策既推动了微针、离子导入等新型递送技术的应用，也推动了关键辅料的国产替代。2024年针对经皮贴剂开通“绿色通道”，显著提升审评效率，促进市场适度竞争，同时加强质量问题监测和处理，推动企业强化质控体系，加速行业升级发展。