经皮给药新一轮浪潮即将到来。2016~2024年,中国经皮给药IND(临床试验申请)项目数持续增长(年复合增长率约26.53%),2024年约46个;同期,国内经皮给药NDA(新药上市申请)总量为20个,项目总数呈波动上升趋势,2024年达峰值8个。2020年至2025年3月24日,全球处于活跃研发阶段的经皮给药制剂临床试验共281项,其中134项聚焦于皮肤科疾病,另有较多项目涉及神经病学/精神病学疾病、感染性疾病、骨骼肌肉疾病领域。这些在研经皮给药制剂涉及约260家企业,日本MEDRx Co.,Ltd以4条管线位居榜首,且均为透皮贴剂。同时,医美医疗器械也是经皮给药的重要发展方向,其关键在于应用适用于大分子递送的微针技术,不过相关监管政策仍有待完善。