经皮给药市场在区域分布上以北美为主，中国市场占比不足10%；在供给侧呈现寡头垄断格局，久光制药、GSK、Novartis等5家企业合计份额超65%。在技术方面，美国重点发展智能给药系统，日本持续提升传统贴剂的透气性与黏合度，中国处在多种产品及技术的追赶阶段。在监管方面，FDA强调BE试验与基质材料审查，日本注重提升产品国际认可度，中国在鼓励创新的同时重视规范。ICH制定的各类指南推动不同国家及地区对经皮给药制剂的技术要求和监管标准趋同。只有实现了材料、工艺、监管协同的跨国企业才能主导经皮给药全球市场，区域企业则以差异化创新构建竞争壁垒。