2024年，国家药品监督管理局出台《中华人民共和国医疗器械管理法（草案送审稿）》报送国家市场监督管理总局审查；批准创新医疗器械产品65个、优先审批产品8个，心脏内超声成像系统、小型化集成型单室质子治疗系统等为国内首次获批，选取医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料4个重点领域，研究全链条集成创新支持政策；第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南成功召开，批准3个医疗器械上市，发布2项真实世界数据应用指导原则；印发第一类医疗器械和体外诊断试剂备案工作手册，设立10个备案联系点；印发《医疗机构自行研制使用体外诊断试剂质量管理体系要求（试行）》，完成7个品种备案；修订《体外诊断试剂分类目录》；统筹推进新版GB 9706系列标准实施；我国主导制定的《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法》国际标准获批发布；继续大力加强国际交流与合作。