2024年,我国药品监管系统深入推进医疗器械安全巩固提升行动,加强全生命周期和重点领域监管,保障医疗器械质量安全。在工作进展方面,通过全面扎实的风险会商、重点领域整治、严厉查处违法违规行为,防范风险隐患;强化监督检查、抽检、不良事件监测和网络销售监管等技术支撑;完善法规制度,加强能力建设并推动国际交流。2025年作为关键规划节点,相关工作将围绕加强严格监管展开,保障高水平安全,强化各环节风险管控和加大违法行为打击力度;多措并举支持高质量发展,加强创新监管,加强交流与合作;推进高效能治理,完善法规、落实责任、加强检查等;夯实基础,加强技术支撑、执法和信息化能力建设,全方位筑牢安全底线,支持产业发展,保障人民用械安全。