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2024年我国心脏电生理医疗器械发展现状及未来展望
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2023年,我国开展导管消融34.2万例次,其中房性心动过速/房扑/房颤14.7万例次。脉冲消融(PFA)尽管刚起步但发展势头迅猛,从2023年12月首个产品获批至2025年4月1日,不到一年半的时间共有9款产品获批,包括3个进口产品和6个国产产品,引发了关于脉冲消融赛道是否过热的讨论。监管和市场准入层面,国家继续鼓励有临床价值的创新,电生理产品近期可能纳入集中采购。展望未来2~5年,中国心脏电生理医疗器械行业有望保持高速发展,呈现技术突破与市场扩容并行的态势。国产品牌在政策扶持和自身实力增强的双重作用下,市场占有率有望逐步提高,技术版图将发生重大演变,脉冲消融预计在未来三年内可能取代过半房颤消融手术,国产替代进程将明显提速,临床和科研生态将更加繁荣,国内有望产出更多高质量电生理研究和原创技术。

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