2024年，山西省医疗器械产业呈现良好发展态势，营业收入达30.4亿元，同比增长11.24%，生产、经营企业数量均有所增长，研发投入和主营业务销售收入也实现同比增长，增速分别为22.22%和23.68%。监管服务方面，法规体系不断完善，监管能力持续提升，通过开展多项行动加强全生命周期质量监管，同时创新服务助推产业发展，如助力锦波生物发展、打造产业集群、推动园区建设等。然而，行业发展仍面临产业基础薄弱、产学研融合不足、人才缺失、监管能力有待提高等问题。为此，本报告提出针对性建议，包括强化产业集聚、深化产学研医协同创新、完善人才引育体系、创新监管模式等。未来，借助国家政策支持，山西省医疗器械产业将以合成生物材料和人工智能为双引擎，通过多种路径构建协同发展生态体系，预计到2027年产业规模突破50亿元，培育多家国家级专精特新“小巨人”企业，成为华北地区医疗健康行业高质量发展的重要增长极。