欧盟医疗器械警戒系统的法规体系比较健全、技术支撑也很强大，信息比较透明，这对我国完善医疗器械监管体系、提高监管效率和安全性具有重要的借鉴作用。我国可以借鉴欧盟医疗器械警戒系统实践经验，一是健全法规体系，建立警戒制度和指南文件，明确警戒报告具体要求，尤其是高风险医疗器械警戒指南，以夯实法规基础和确保合规落实；二是加强技术支撑，策划构建统一的国家级医疗器械数据库，覆盖多个模块（如责任主体模块、市场监管模块、上市后监督和警戒模块以及UDI/DEV模块等），实现全生命周期监管和多方数据共享和互通，提高协同监督效率，保障公众安全；三是适当公开警戒信息，比如公众可以登录数据库查询警戒信息，让公众了解有关安全信息，发挥社会监督和社会共治作用，推进医疗器械行业健康发展。