南亚、东南亚人口众多，医疗产业薄弱，市场潜力大。缅甸医疗器械进口准入按风险程度分三类管理，准入门槛低，注册程序简单，多数中国产品符合要求，且东盟协定可降低注册成本。孟加拉国分类更细，分四级管理，有认证要求，拥有相关认证可在孟加拉国快速注册并转口贸易。中国医疗器械出口存在诸多问题，如企业“走出去”信息渠道不畅，东盟国家信息披露难、标准翻译人才不足，缺乏专业第三方服务平台，海外合作渠道不正规，难以扩大规模，资金汇兑风险大且融资困难。针对这些问题，建议政府给予政策支持，如奖补、绿色通道等；建立检测注册咨询服务平台，提供全方位服务；设立产业扶持基金，支持创新发展；加大招商引资力度，引入优质企业；建设跨境医疗器械产业园，产品获得原产地证明，扩大转口贸易规模，推动中国医疗器械在南亚、东南亚市场健康发展。