我国药用辅料产品结构较为单一，国内产业链安全性存在一定风险；本文回顾了药用辅料由注册审批制度向关联审评制度转变的政策监管变革历程；分析了药用辅料产业仍然面临的诸多问题，如药用辅料缺少发展靶向性政策，制剂企业进口辅料选用惯性，产业布局分散，辅料开发人才稀缺、研发投入和创新力不足等。分享了对传统药用辅料创新、功能性共处理辅料及新型辅料的开发等方面的几点思考；笔者认为，随着产业化升级，传统药用辅料正逐渐向高品质、功能化和个性化发展，行业上下游的联动是未来发展趋势。