NSDAIDs透皮吸收消炎镇痛药品发祥于日本,以其确切的有效性和高度安全性得以迅速普及推广使用。近年来此类制剂在中国迅猛发展。由于属于典型的复杂制剂,此类仿制药的生物等效性评价对于产品研发、行业发展影响很大。日本药监当局、学术界及产业界已经形成了一整套基于NSDAIDs透皮吸收消炎镇痛药品特点的制度与评价方法,尤其是皮肤药代动力学试验(DPK试验),日本药监当局根据一系列研究得出结论:在确立正确的试验方法前提下,皮肤药代动力学试验(DPK试验)是灵敏度高和具有实用性的透皮吸收药品生物等效性评价方法。此应用加快了行业发展,促进了合理用药,自2014年起日本所有NSDAIDs透皮吸收消炎镇痛药品均采用此试验进行生物等效性评价,具有一定借鉴意义。