固体制剂凭借稳定性好、生产成本低等优势,占据全球医药市场主导地位。本文系统介绍了多层片、多颗粒系统、纳米晶、胃滞留及3D打印等创新技术在固体制剂领域的应用及产业化发展情况。国产设备升级与功能辅料创新加速了新技术转化。连续制造、人工智能与过程分析技术(PAT)的融合可进一步推动产业化变革。未来,行业需突破连续化生产成熟度不足、高端设备和辅料依赖进口等瓶颈,通过构建“技术研发—智能生产—智慧监管”全链条协同创新生态,推动智能化、数字化技术深度赋能,为全球患者提供具有精准化、智能响应特性的新一代药物递送解决方案,引领固体制剂技术范式升级。