本文通过文献研究、政策梳理、国际对比等方法对我国仿制药替代政策进行系统研究，梳理了仿制药替代政策的重要意义、现状和问题，深入剖析原因，为优化我国仿制药替代政策提供建议。仿制药替代面临一致性评价技术、药品质量、集采政策和医患信任等多维挑战；集采政策虽在降药价、控医保支出上成效显著，但也暴露出与市场规律、长期质量保障和个体临床需求的矛盾。建议仿制药替代政策改革要系统性兼顾药品质量、临床需求与患者选择，以药品质量为核心、真实世界数据为支撑、医患信任为基础、医药企业创新为动力，构建医保支付激励机制、“严监管—优规则—强证据—促创新”生态系统，这样才能推动仿制药从“价格替代”到“价值替代”的转型升级。