药品流通合规是保障药品质量安全、防范商业腐败和维护市场秩序的关键手段之一。近年来，我国药品流通合规监管体系持续优化，但仍面临企业质量管理体系不完善、商业贿赂、虚假宣传、财务违规和市场垄断等多重挑战。本文基于欧盟和美国的药品流通合规制度框架，结合跨国企业的合规实践案例，分析国际经验对我国药品流通合规建设的借鉴。未来我国需进一步完善全链条药品追溯体系建设、强化企业主体责任、推进数字化合规管理，并构建政企协同的行业治理生态，以提升药品流通合规水平，促进医药产业高质量发展。