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2024年河北省药品安全监督抽检分析报告
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2024年,河北省扎实开展药品、医疗器械、化妆品省级监督抽检工作,实现生产、经营、使用等各环节全覆盖,全省“两品一械”质量安全形势持续稳中向好,质量管控成效显著。从抽检结果分析,各领域风险呈现差异化特征。药品领域总体质量稳定,无系统性质量风险,仅局部存在中小型企业辅料管控、包装密封等细节隐患;医疗器械领域整体合格率偏低,核心问题集中在生产环节,部分产品关键性能指标不达标,企业工艺把控、质量体系建设存在短板;化妆品领域重点品类风险突出,儿童护肤、染发、防晒类产品偶有成分不符、标识不规范问题,流通环节进货查验、贮存条件管控不到位问题较为明显。下一步,河北省将锚定风险短板精准发力,压实企业全生命周期质量主体责任,督促严格落实标准规范,强化各环节质量管控;聚焦高风险领域优化抽检靶向性,健全抽检核查、查处整改闭环机制,加大重点主体监管力度;统筹监管资源配置,强化属地管理责任与跨部门协同联动,提升监管效能,持续筑牢全省“两品一械”质量安全底线,保障群众用药用械用妆安全。

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