党的二十大报告确立了以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的中心任务。在此背景下,药品监管体系作为国家治理体系和公共安全的重要组成部分,其现代化进程至关重要。本文基于第六届中国药品监管科学大会的研讨成果,系统梳理我国在提升药品监管能力、推动医药产业高质量发展、深化监管科学研究等方面取得的进展。近年来,通过深化审评审批改革、强化监管能力建设,我国创新药械获批数量显著增加,产业规模持续扩大,质量安全水平稳步提升,监管科学行动计划成功转化多项新工具、新标准与新方法,并积极参与全球监管协调与国际合作。与此同时,当前药品监管仍面临违法违规行为尚未完全根除、监管能力与产业发展不匹配、监管科学成果向实践转化效能不足,以及在国际规则制定中的话语权有待增强等挑战。本文结合会议研讨与行业动向,对今后我国药品监管科学的深化发展与医药强国建设路径提出思考与建议,旨在为构建更加科学、高效、权威的药品监管体系提供学术参考。