我国及河北省在人工智能赋能中药创新领域均已取得显著进展,正处于强势发力阶段。全国众多药企、高校、医疗机构等积极探索“数智驱动”的创新中药研发模式并初见成效;企业积极探索涵盖AI辅助生产过程控制的中药生产新模式,推动智能生产;在国家药监局的部署下,以数智驱动为核心,融合制度、业务、技术等创新的药品监管新模式正在积极构建。
人工智能为中药创新发展注入了新的活力,但二者融合发展仍存在困难和问题。主要表现在:专业大模型开发投入大、中医宏观辩证思维难以数字化,数据标准化程度低,AI驱动的工艺优化合规审查存在障碍,复合型人才短缺等。
建议河北省结合“十五五”规划编制,明确人工智能赋能中药创新发展的规划目标,制定相关专项规划及措施,聚焦以下五大方面给予重点支持:一是完善大模型共建机制,搭建共享服务平台;二是推动数据标准化工程,创建高质量数据集;三是推动中药产业智能化转型,打造先进智能工厂;四是推进监管智能化进程,加快智慧监管创新;五是实施跨领域人才培养,弥补复合型人才缺口。
河北,药品安全,质量状况,产业发展,监管科学,社会共治
河北省人民政府参事室 河北省药品监督管理局联合课题组: 课题组组长:李璞,河北省人民政府参事,河北省人民政府原副秘书长,研究方向为科教文卫政策研究;许彦增,河北省人民政府参事,河北省药品监督管理局党组原书记、局长,研究方向为药品监管科学。课题组成员:刘晓军,河北省人民政府参事,河北省人民政府外事办原主任,研究方向为科教文卫政策研究;刘海生,河北省人民政府参事,河北省委组织部原副部长、河北省委非公有制经济组织和社会组织工作委员会原书记,研究方向为科教文卫政策研究;管景斌,河北省药品监督管理局党组成员、副局长,研究方向为药品监管;李挥,河北省药品监督管理局党组成员、副局长,研究方向为药品监管;陆欣,河北省药品监督管理局药品注册管理处二级调研员,研究方向为药品注册管理;吕钊,河北省中医药管理局中药处副处长,研究方向为中药管理;张羽佳,河北省药品监督管理局药品注册管理处副处长,研究方向为药品注册管理;刘雪莉,河北省药品监督管理局中药民族药监管处副处长,研究方向为中药监管;赵立新,河北省药品审评中心副书记,研究方向为药品审评与审批;连青,河北省数政局数据市场建设处干部,研究方向为大数据建设。