本文系统梳理研发、生产、流通中影响药品质量的主要因素，并从药品标准、药品质量管理方面进行对比，揭示药品质量差异现状，剖析产生差异的深层次原因，阐述药品质量差异评判缺失对政策制定、产业发展及公众健康的不利影响，以及对药品质量的进一步提升有着极其重要的意义。