仿制药与原研药之间是否存在有效竞争与公共医疗的经济性、可及性与可持续性直接相关，因此近年来成为多国反垄断执法机构的关注焦点。美国反垄断立法、执法和司法在规制仿制药与原研药竞争问题时积极扮演着各自的角色，在应对反向支付协议、拒绝交易和专利策略上积累了丰富经验，为我国相关制度发展提供了借鉴。