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贵州景峰:走与国际化接轨的仿制药产业化道路
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景峰医药秉持生产规模和结构的同步改造的模式进行自我转型,近年来同时开展了两条生产线的cGMP改造和两个新药品种研发项目,这些生产线项目的投资建设提升了企业竞争力,同时也给企业带来了很大的资金压力。希望政府可以结合贵州景峰的经济发展和社会贡献,加大对企业的资金和政策的补助力度,切实缓解企业的资金压力。

贵州景峰注射剂有限公司成立于1990年,是一家主要从事大、小容量注射剂的研制、生产和销售以及相关技术的进出口业务的医药企业。公司继续积极探索多种创新模式,与国内外医药外包公司、科研院所、高校等单位合作,通过委托开发、合作开发、技术转让、联合攻关、共建平台等方式,将公司的研发做大做强,形成企业的核心竞争力。随着集团“聚焦国际化高端特色仿创药布局”的战略实施与部署,贵州景峰启动了国家化认证和重塑质量体系的道路。一是现有车间的改造和升级;二是根据美国cGMP标准进行仿制药研发和申报;三是开展现有品种的再评价和一致性评价工作。

景峰医药秉持生产规模和结构的同步改造的模式进行自我转型,近年来同时开展了两条生产线的cGMP改造和两个新药品种研发项目,这些生产线项目的投资建设提升了企业竞争力,同时也给企业带来了很大的资金压力。希望政府可以结合贵州景峰的经济发展和社会贡献,加大对企业的资金和政策的补助力度,切实缓解企业的资金压力。此外,国家规定自2019年1月1日起社保费用由税务部门征收,这将直接增加企业的用工成本,企业的资金压力日益增大。对此,希望政府能够出台更大规模的减税措施,减轻企业资金压力,切实增强企业的发展动力。随着“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略的实施,景峰医药启动了生产线国家化认证的道路。贵州景峰计划前期以小容量注射剂和冻干粉针剂两条生产线申报美国FDA认证,获取认证后将产品打入美国市场。然而美国cGMP标准和国内GMP标准具有很大的不同和侧重,公司对于具备较高技术水平的高层次人才具有较大的渴求。贵州省地处西南内陆,企业在人才引进的力度和方式较为有限,因此建议政府体谅企业发展难处,在人才引进方面给予企业较大的力度,为贵州省医药事业发展注入新的动力。近年来随着国家对于辅助用药诸多限制性政策的出台,被划入辅助用药目录的产品销量将大幅下滑,这将严重影响企业生存发展。2018年底各省陆续上报了省级辅助用药目录,然而在统计中出现基层单位未严格按照药品说明书或辅助药定性要求上报目录,导致诸多品种被误划入贵州省的辅助用药目录乃至全国辅助用药目录。希望政府能够规范辅助用药的统计方法,避免出现“误伤”情况,这不仅为企业提供了公平发展和对社会做贡献的机会,还为患者提供了疗效好、价格适中的药品选择。

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